Средства индивидуальной защиты

Средствами индивидуальной защиты считаются средства, разработанные и изготовленные для ношения или хранения с целью защиты от одного или нескольких рисков для здоровья или безопасности.

Безопасность средств индивидуальной защиты регулируют:

  • Постановление (ЕС) 2016/425 Европейского парламента и Совета, отменяющее Директиву Совета 89/686/ЕЕС (применяется полностью с 21.04.2018 и имеет прямое действие).

  • Различные стандарты (в зависимости от группы товаров). Стандарты можно найти на сайте Эстонского центра стандартов и аккредитации www.evs.ee

Средства индивидуальной защиты, отвечающие требованиям:

  • прошли оценку соответствия (для СИЗ категории опасности II и III требуется участие третьей стороны, т.е. нотифицированного органа) и имеют соответствующую документацию;
  • имеют техническую документацию и декларацию соответствия ЕС. Техническая документация содержит всю информацию об изделии на протяжении всего его жизненного цикла, начиная с дизайна изделия (чертежи и описание), используемых материалах, этапах производства, проведенных испытаниях и их результатах, и заканчивая тем, как рассматриваются рекламации. Декларация соответствия является декларацией изготовителя о соответствии изделия и содержится в приложении IX к Правилам 2016/425. 
  • имеют маркировку соответствия CE. Маркировка соответствия должна наноситься на каждый изготовленный предмет СИЗ таким образом, чтобы он был видимым и разборчивым в течение ожидаемого периода использования СИЗ. Однако, если характеристики изделия делают это невозможным, на упаковку должна быть нанесена маркировка соответствия. Маркировка СЕ должна наноситься изготовителем или его уполномоченным представителем до размещения средств индивидуальной защиты на рынке. В случае средств индивидуальной защиты, относящихся к категории риска III, за маркировкой СЕ должен следовать идентификационный номер нотифицированного органа;
  • имеют на упаковке или в сопроводительном документе тип, партию или серийный номер или другое обозначение, позволяющее идентифицировать изделие, или, если размер или характер средств индивидуальной защиты не позволяют это сделать, изготовители должны обеспечить, чтобы необходимая информация была указана на упаковке средств индивидуальной защиты или в сопроводительном документе.
  • имеют название производителя, зарегистрированную торговую марку или зарегистрированный товарный знак, а также контактный адрес. Информация должна быть либо на средствах индивидуальной защиты, либо, если это невозможно, на их упаковке, либо на документе, сопровождающем средства индивидуальной защиты; в случае импортируемого продукта та же информация должна быть предоставлена импортеру.
  • Средства индивидуальной защиты должны сопровождаться инструкциями и информацией на языке, определяемом соответствующим государством-членом, который легко понимается потребителями и другими конечными пользователями;
  • Каждое изделие индивидуальной защиты сопровождается декларацией соответствия ЕС или инструкциями по применению, сопровождаемыми ссылкой на интернет-адрес, по которому можно найти декларацию соответствия ЕС.

 Дополнительные ссылки

Еврокомиссия

Дополнительная информация о средствах индивидуальной защиты

Еврокомиссия (2)

Уведомленные органы

Руководства по средствам индивидуальной защиты

Руководство по продаже и маркетингу средств индивидуальной защиты и масок (на эстонском языке)

Как изготовить маску за 5 минут?

Как носить самодельную маску?

Последнее обновление 05.04.2021